有關醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)：

近期，我中心接到現(xiàn)場和電話咨詢醫(yī)用耗材相關業(yè)務辦理事項，現(xiàn)就有關問題統(tǒng)一答復如下：

一、企業(yè)首次注冊怎么辦理？

首次注冊采取網(wǎng)上辦理的方式。企業(yè)在“醫(yī)藥采購平臺”界面點擊“企業(yè)注冊”，按要求填寫信息后生成企業(yè)用戶名和密碼（詳見“操作幫助”欄目《生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)網(wǎng)上注冊操作手冊》）。

注：耗材（試劑）生產(chǎn)企業(yè)辦理首次注冊需根據(jù)“通知公告”發(fā)布的產(chǎn)品增補掛網(wǎng)通知，公布的企業(yè)名單才能辦理注冊，且注冊名稱須與公布的企業(yè)名稱完全一致。

二、企業(yè)已經(jīng)辦理注冊，為什么還不能使用？

企業(yè)完成注冊后，登錄平臺維護本企業(yè)信息，經(jīng)審核通過后，次日可以使用。

三、醫(yī)用耗材（試劑）產(chǎn)品如何增補掛網(wǎng)：

（一）由省級醫(yī)療機構、省轄市或省直管縣（市）衛(wèi)生主管部門通過平臺申報產(chǎn)品增補。

（二）平臺發(fā)布掛網(wǎng)通知后，新增生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)上注冊用戶名、密碼，已有用戶名生產(chǎn)企業(yè)，直接登錄上傳產(chǎn)品資質信息，經(jīng)審核通過后次日即可網(wǎng)上交易。（詳見“操作幫助”欄目《河南省醫(yī)用耗材和體外診斷試劑掛網(wǎng)產(chǎn)品信息維護指導手冊》）

注：產(chǎn)品增補申請由醫(yī)療機構提出，有關增補問題僅對醫(yī)療機構統(tǒng)一答復。

四、正在交易的企業(yè)和產(chǎn)品為什么無法交易？

為加強資質管理，我中心發(fā)布了生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及產(chǎn)品資質更新的通知，部分企業(yè)未按時完成資質信息維護及更新，因資質不完善、注冊證到期、目錄未勾選等原因被暫停交易，企業(yè)須遞交整改報告，網(wǎng)上維護資質信息后恢復交易。

五、未交易產(chǎn)品怎么恢復交易？

6個月以上未交易的產(chǎn)品，如被暫停使用，需提供醫(yī)療機構使用申請恢復交易。

2019年7月31日

文章來源：https://mp.weixin.qq.com/s/jhR5vPZjF_jYbYK0uItyVg