各旗縣區(qū)醫(yī)療保障局、市直各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、各醫(yī)用耗材和體外診斷試劑生產(chǎn)配送企業(yè)：

為滿足醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床選擇需求，保障醫(yī)用耗材產(chǎn)品及時(shí)供應(yīng)，做好醫(yī)用耗材和體外診斷試劑配送企業(yè)管理工作，根據(jù)《關(guān)于完善醫(yī)用耗材配送企業(yè)管理工作的通知》（內(nèi)藥采辦字〔2017〕8號(hào)）和《關(guān)于做好內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)管理工作的通知》（內(nèi)醫(yī)保辦發(fā)〔2019〕41號(hào)）文件精神，現(xiàn)開展我市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材和體外診斷試劑陽(yáng)光采購(gòu)配送企業(yè)報(bào)名工作，并將有關(guān)事宜通知如下：

一、配送方式

醫(yī)用耗材和體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)直接配送，也可以委托符合條件的醫(yī)用耗材和體外診斷試劑配送企業(yè)配送。

為了提高配送效率，確保配送安全，鼓勵(lì)醫(yī)用耗材和體外診斷試劑大型生產(chǎn)企業(yè)或集團(tuán)型大型醫(yī)療器械流通企業(yè)參與我市配送，醫(yī)用耗材和體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)也可以委托醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)配送。

二、報(bào)名范圍

（一）擬在我市配送第一批高值醫(yī)用耗材（心臟介入類、心臟起搏器類、電生理類、神經(jīng)外科類、眼科材料類）陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)產(chǎn)品的企業(yè)。

（二）擬在我市配送第二批醫(yī)用耗材（血液凈化類和通用高分子類）陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)產(chǎn)品的企業(yè)。

（三）擬在我市配送第三批高值醫(yī)用耗材（骨科植入類）陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)產(chǎn)品的企業(yè)。

（四）擬在我市配送第四批高值醫(yī)用耗材（非血管介入類和口腔科）陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)產(chǎn)品的企業(yè)。

（五）擬在我市配送第五批高值醫(yī)用耗材（結(jié)構(gòu)心臟病類、吻合器類、人體器官組織類、疝氣修補(bǔ)類和外周血管介入類）陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)產(chǎn)品的企業(yè)。

（六）擬在我市配送體外診斷試劑陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)產(chǎn)品的企業(yè)。

三、報(bào)名條件

擬申請(qǐng)配送我市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材和體外診斷試劑產(chǎn)品的企業(yè)，必須具備以下條件：

（一）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力。

（二）依法取得相應(yīng)的資質(zhì)證書。

（三）按照國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定,本次參與醫(yī)用耗材和體外診斷試劑陽(yáng)光采購(gòu)配送的企業(yè)須具有相應(yīng)醫(yī)療器械的配送資質(zhì)。

（四）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。

（五）具有履行合同所必需的產(chǎn)品和專業(yè)技術(shù)能力。

（六）有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄。

（七）參加集中采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)，在生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有不良記錄。

（八）具有及時(shí)供貨、售后服務(wù)和技術(shù)支持能力。

（九）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。

四、報(bào)名材料要求

所有擬參加我市醫(yī)用耗材和體外診斷試劑陽(yáng)光采購(gòu)的配送企業(yè)，必須嚴(yán)格按照《巴彥淖爾市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材和體外診斷試劑陽(yáng)光采購(gòu)補(bǔ)充配送企業(yè)報(bào)名材料格式要求》（見附件）和本通知的要求，編制、裝訂和報(bào)送資質(zhì)材料。

（一）報(bào)名材料統(tǒng)一使用A4紙。

（二）報(bào)名材料應(yīng)清晰完整，材料不清晰和錯(cuò)誤、不完整造成無(wú)法核驗(yàn)，不再接受企業(yè)提供補(bǔ)證材料，責(zé)任由企業(yè)自行承擔(dān)。

（三）提交的所有文件材料及往來(lái)函電均使用中文，外文資料需提供原件、復(fù)印件及中文翻譯件,內(nèi)容上不得有涂、抹、刮、擦和覆蓋。

（四）報(bào)名材料必須按照要求編制頁(yè)碼膠裝成冊(cè)，材料不符合裝訂要求的將不予接收，本次報(bào)名材料膠裝成冊(cè)后不再接收資料補(bǔ)充。

（五）報(bào)名材料均需逐頁(yè)加蓋企業(yè)公章（加蓋企業(yè)其他印鑒一律無(wú)效），并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)遞交。

（六）報(bào)名材料必須由企業(yè)法定代表人或被授權(quán)人當(dāng)面遞交，遞交時(shí)須出示身份證原件，不接受其他方式報(bào)名，企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)遞交相關(guān)合格材料將視為放棄報(bào)名。

五、報(bào)名材料報(bào)送時(shí)間和地點(diǎn)

時(shí)間：2019年11月4—8日（上午8:30-12:00，下午15:00-18:00）。

地點(diǎn)：巴彥淖爾市醫(yī)療保障局藥采科。

聯(lián)系人：  汪曉紅

聯(lián)系電話：（0478）8527317

六、注意事項(xiàng)

（一）報(bào)名的配送企業(yè)，在報(bào)名材料封面上勾選擬配送的醫(yī)用耗材目錄分類時(shí)，可單選或多選，但必須嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（及所附醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證）的經(jīng)營(yíng)范圍慎重勾選擬配送的醫(yī)用耗材目錄分類，并不得涂改，如選擇的醫(yī)用耗材目錄分類經(jīng)核實(shí)超出本企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的經(jīng)營(yíng)范圍，本次報(bào)名材料作廢，企業(yè)自行承擔(dān)責(zé)任。

（二）已參加過(guò)巴彥淖爾市往期某批醫(yī)用耗材備案的配送企業(yè)需重復(fù)進(jìn)行該批醫(yī)用耗材的配送報(bào)名。

（三）擬申請(qǐng)配送各批醫(yī)用耗材的企業(yè)需提供開到醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材發(fā)票一張，擬申請(qǐng)配送體外診斷試劑的企業(yè)需提供開到醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)試劑發(fā)票一張，如醫(yī)用耗材和體外診斷試劑都申請(qǐng)配送，需分別提供相應(yīng)的發(fā)票。

附件：巴彥淖爾市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材和體外診斷試劑陽(yáng)光采購(gòu)配送企業(yè)報(bào)名材料格式要求 巴彥淖爾耗材附件.doc

附件1-5

巴彥淖爾市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材和

體外診斷試劑陽(yáng)光采購(gòu)生產(chǎn)企業(yè)直接配送申請(qǐng)書

巴彥淖爾市醫(yī)療保障局：

我企業(yè)                     （企業(yè)名稱）是合法注冊(cè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，我企業(yè)產(chǎn)品已按照《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)管理辦法》及其他掛網(wǎng)文件的相關(guān)規(guī)定，取得內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材和體外診斷試劑陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)資格，為減少流通環(huán)節(jié)，降低配送成本，申請(qǐng)為有使用需求的巴彥淖爾市各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行直接配送，按照購(gòu)銷合同規(guī)定，按時(shí)、按質(zhì)、按量向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供掛網(wǎng)產(chǎn)品。

特此申請(qǐng)。

企業(yè)名稱（蓋章）:

法定代表人（簽字）：

聯(lián)系電話：

日期:  年    月  日

附件1-6

巴彥淖爾市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材和

體外診斷試劑陽(yáng)光采購(gòu)配送企業(yè)供貨承諾書

巴彥淖爾市醫(yī)療保障局：

我公司                        （企業(yè)名稱）是合法注冊(cè)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，自愿參加內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材和體外診斷試劑陽(yáng)光采購(gòu)，并承諾我公司將嚴(yán)格按照《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)管理辦法》以及其他所有掛網(wǎng)文件的規(guī)定和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要求，及時(shí)供貨并提供全面、完善的服務(wù)，不論醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)路程遠(yuǎn)近及采購(gòu)數(shù)量和金額多少，均按合同保證供貨；按照掛網(wǎng)品種的產(chǎn)品信息、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供合格產(chǎn)品，有效期符合有關(guān)規(guī)定，送達(dá)指定地點(diǎn)，滿足巴彥淖爾市內(nèi)所有參加醫(yī)用耗材和體外診斷試劑陽(yáng)光采購(gòu)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的需求。

我方將積極滿足醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的使用需求，嚴(yán)格按照掛網(wǎng)產(chǎn)品目錄供應(yīng)質(zhì)量安全的產(chǎn)品，保證貨源充足、及時(shí)配送。有下列情形之一的，采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)有權(quán)取消我方配送資格。

一、因企業(yè)自身原因未能對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行及時(shí)配送。

二、自有配送權(quán)起一年之內(nèi)，與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未在網(wǎng)上發(fā)生交易的。

我公司保證出具的供貨承諾書真實(shí)、合法，并愿承擔(dān)一切法律責(zé)任。

本承諾書有效期限：自簽訂購(gòu)銷合同開始至本次陽(yáng)光采購(gòu)活動(dòng)有效期截止。

企業(yè)名稱（蓋章）:

法定代表人（簽字）：

聯(lián)系電話：

日期:    年   月   日

附件1-7

企業(yè)基本情況信息表

用戶名（已有自治區(qū)藥采平臺(tái)用戶名的填寫）：
企業(yè)名稱（中文）
注冊(cè)地址
倉(cāng)庫(kù)地址
企業(yè)聯(lián)系人				聯(lián)系人手機(jī)
企業(yè)被授權(quán)人				被授權(quán)人手機(jī)
法人代表姓名				法人代表手機(jī)
企業(yè)聯(lián)系電話				企業(yè)傳真
營(yíng)業(yè)執(zhí)照統(tǒng)一社會(huì)信用代碼				營(yíng)業(yè)期限
醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)				許可有效期
注冊(cè)資金（萬(wàn)元）
2018年資產(chǎn)總額（萬(wàn)元）			2018年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入（萬(wàn)元）
是否參與過(guò)巴彥淖爾市前幾批醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)配送	2014年第一批高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)        是□  否□ 2015年第二批醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)            是□  否□ 2016年第三批高值骨科醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)    是□  否□ 2017年第四批高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)        是□  否□ 2018年第五批高值醫(yī)用耗材                是□  否□ 2018年體外診斷試劑                      是□  否□

此頁(yè)提供

《企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）》的復(fù)印件

（復(fù)印件請(qǐng)使用A4紙）

此頁(yè)提供

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》及

所有信息變更記錄）的復(fù)印件

（復(fù)印件請(qǐng)使用A4紙）

此頁(yè)提供

2019年9月資產(chǎn)負(fù)債表和損益表的復(fù)印件

（復(fù)印件請(qǐng)使用A4紙）

此頁(yè)提供

2018年10月１日-2019年9月３０日期間，提供給醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)用耗材/體外診斷試劑增值稅發(fā)票的復(fù)印件

（復(fù)印件請(qǐng)使用A4紙）

此頁(yè)提供

企業(yè)認(rèn)為的其他材料復(fù)印件

（復(fù)印件請(qǐng)使用A4紙）

巴彥淖爾市醫(yī)療保障局

2019年10月18日

文章來(lái)源：http://wjw.nmg.gov.cn/doc/2019/10/23/280224.shtml