各上網(wǎng)醫(yī)療機構(gòu)、各耗材及試劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：

中心根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局公布的醫(yī)療器械質(zhì)量公告，江蘇凱爾特醫(yī)療科技有限公司等26家企業(yè)（涉及高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)24家，低值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)1家，體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)1家）生產(chǎn)的部分已在我省掛網(wǎng)產(chǎn)品抽檢不合格，且無法對所涉產(chǎn)品作出澄清。

根據(jù)《四川省醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽光采購管理辦法》（川藥采聯(lián)辦〔2015〕18號）、《四川省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)體外診斷試劑集中掛網(wǎng)陽光采購實施方案》（川藥采聯(lián)辦〔2016〕29號）中的條款：“國家質(zhì)量抽檢中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格，且在質(zhì)量公告中予以公示的”、“一年內(nèi)一個或一個批次產(chǎn)品公示不合格，取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格半年；一年內(nèi)兩個或兩批次產(chǎn)品公示不合格，取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格一年。全省集中上網(wǎng)采購醫(yī)療機構(gòu)在產(chǎn)品取消掛網(wǎng)資格周期內(nèi)不得以任何形式采購違規(guī)產(chǎn)品”的規(guī)定。經(jīng)省醫(yī)療保障局批準，現(xiàn)取消江蘇凱爾特醫(yī)療科技有限公司等23家企業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品掛網(wǎng)資格，自發(fā)布通知之日起，取消掛網(wǎng)資格半年；取消無錫市神康醫(yī)療器械設(shè)備有限公司等3家的相關(guān)產(chǎn)品掛網(wǎng)資格，自發(fā)布通知之日起，取消掛網(wǎng)資格一年（具體產(chǎn)品見附件1）。并根據(jù)《高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)不良記錄動態(tài)管理制度》給予其中24家高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)不良記錄（具體企業(yè)見附件2）。

 

 

四川省藥械招標采購服務(wù)中心

2019年12月9日

文章來源：http://scyz.sc.gov.cn/HomePage/ShowDetail.aspx?InfoId=36132