1

單/多部件金屬骨固定器械及附件

由一個(gè)或多個(gè)金屬部件及金屬緊固裝置組成。一般采用純鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻鉬等材料制成。

金屬鎖定接骨板、金屬非鎖定接骨板、金屬鎖定接骨螺釘?shù)?/p>

2

導(dǎo)絲

引導(dǎo)導(dǎo)管或擴(kuò)張器插入血管并定位的柔性器械。

硬導(dǎo)絲、軟頭導(dǎo)絲、腎動(dòng)脈導(dǎo)絲等

3

耳內(nèi)假體

采用不銹鋼、鈦合金等金屬材料和/或聚四氟乙烯等高分子材料制成。

鼓室成形術(shù)假體、鐙骨成形術(shù)假體、通風(fēng)管

4

頜面部贗復(fù)及修復(fù)重建材料及制品

由硅橡膠或聚甲基丙烯酸甲酯等組成。

硅橡膠頜面贗復(fù)材料、樹(shù)脂頜面贗復(fù)材料

5

脊柱椎體間固定/置換系統(tǒng)

由多種骨板和連接螺釘?shù)冉M成。一般采用純鈦、鈦合金等材料制成。

頸椎前路固定系統(tǒng)、胸腰椎前路固定系統(tǒng)、可吸收頸椎前路釘板系統(tǒng)

6

可吸收外科止血材料

由有止血功能的可降解吸收材料制成。

無(wú)菌提供，一次性使用。

膠原蛋白海綿、膠原海綿、可吸收止血明膠海綿

7

髖關(guān)節(jié)假體

由髖臼部件和股骨部件組成。

髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)、髖臼假體

8

顱骨矯形器械

由外殼、填充材料/墊和固定裝置組成。

一般采用高分子材料制成。

嬰兒顱骨矯形固定器、顱骨成形術(shù)材料形成模具

9

刨骨器

骨科手術(shù)配套工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。

刨骨器

10

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

由導(dǎo)管管體、球囊、不透射線標(biāo)記、接頭等結(jié)構(gòu)組成。

冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、PTCA導(dǎo)管、PTA導(dǎo)管

11

托槽

采用金屬、陶瓷或高分子材料制成。通常帶有槽溝、結(jié)扎翼，部分帶有牽引鉤。

正畸金屬托槽、正畸樹(shù)脂托槽、正畸陶瓷托槽

12

吻合器（帶釘）

由吻合器或縫合器和釘倉(cāng)（帶釘）組成。

吻合器、切割吻合器、內(nèi)窺鏡吻合器

13

血管支架

由支架和/或輸送系統(tǒng)組成。支架一般采用金屬或高分子材料制成，維持或恢復(fù)血管管腔的完整性，保持血管管腔通暢。

冠狀動(dòng)脈支架、外周動(dòng)脈支架、肝內(nèi)門(mén)體靜脈支架

14

陰莖假體

由液囊、液泵閥與圓柱體組成。

陰莖支撐體

15

植入式神經(jīng)刺激器

由植入式脈沖發(fā)生器和附件組成。

植入式腦深部神經(jīng)刺激器、植入式脊髓神經(jīng)刺激器、植入式骶神經(jīng)刺激器

16

植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器

由植入式脈沖發(fā)生器和扭矩扳手組成。通過(guò)檢測(cè)室性心動(dòng)過(guò)速和顫動(dòng)，并經(jīng)由電極向心臟施加心律轉(zhuǎn)復(fù)/除顫脈沖對(duì)其進(jìn)行糾正。

植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器、植入式再同步治療心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器、植入式皮下心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器

17

植入式藥物輸注設(shè)備

由輸注泵植入體、鞘內(nèi)導(dǎo)管、附件組成。

植入式藥物泵

18

椎體成形導(dǎo)引系統(tǒng)

由引導(dǎo)絲定位、擴(kuò)張?zhí)坠?、高精度鉆、工作套管等組成。

椎體成形導(dǎo)向系統(tǒng)、椎體成形導(dǎo)引系統(tǒng)、椎體成形術(shù)器械