一、辦理依據(jù)

　　《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于發(fā)衛(wèi)生部辦公廳關于部分消毒劑在新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間緊急上市的通知》、《廣東省衛(wèi)生健康委辦公室轉發(fā)國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于部分消毒劑在新型冠狀病毒感染的肺炎防控期間緊急上市的通知》。

　　二、備案對象

　　在深圳市緊急上市的醇類消毒劑（乙醇）、含氯消毒劑、二氧化氯消毒劑、過氧乙酸消毒劑。

　　三、備案要求

　　（一） 產品責任單位檢測（或委托檢測）的檢測報告應由通過計量認證的檢驗機構出具。與已備案產品同類的進口消毒劑的檢驗項目要求與國產產品相同。

　　1.醇類手消毒劑中醇類有效成分濃度＞60%(V/V)；

　　2.乙醇消毒液原料應當符合GB26373-2010《乙醇消毒劑衛(wèi)生要求》，且乙醇含量為70%-80%(V/V)；

　　3.符合相關衛(wèi)生標準；

　　4.84消毒液有效期限定為3個月（有穩(wěn)定性檢測報告的除外）。

　　(二)緊急上市消毒劑的國內生產企業(yè)應當取得消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證，并在有效期限內；且符合相應的生產項目、生產類別、生產目錄和生產工藝要求。

　　（三）緊急上市消毒劑的國內生產企業(yè)在產品上市銷售前，應當按要求向消毒產品備案部門提交書面材料，同時提供按照《消毒產品衛(wèi)生安全評價技術要求》（WS628-2018）要求進行其余檢測項目的檢驗委托單。

　　四、報備程序

　?。ㄒ唬┝鞒?。

　?。ǘ﹫髠浼堎|資料（一式一份）。

　　1.標簽（銘牌）、說明書（原件加蓋企業(yè)公章）

　　2.產品有效成分含量和PH檢驗合格報告（原件）

　　3.緊急上市消毒產品質量安全承諾書（原件加蓋企業(yè)公章）

　　4.國產產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證（復印件加蓋企業(yè)公章）

　　5.進口消毒劑生產國（地區(qū)）允許產品上市證明文件（復印件加蓋在華責任單位企業(yè)公章）

　　6.委托生產加工的，需同時提供雙方的委托協(xié)議、實際生產加工企業(yè)（被委托方）的生產企業(yè)衛(wèi)生許可證。（復印件加蓋企業(yè)公章）

　　五、注意事項

　　1.上述緊急上市消毒劑的國內生產企業(yè)應當取得消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證。在產品上市銷售前，應當及時向屬地消毒產品備案部門提交消毒劑標簽說明書和產品質量安全承諾書（附消毒劑有效成分含量和pH檢測合格報告）。與已備案產品同類的進口消毒劑，在華責任單位向屬地消毒產品備案部門提交產品質量安全承諾書（附國外產品上市證明文件和檢驗報告）后，可先行上市銷售使用。

　　2.上述緊急上市消毒劑在上市銷售使用的同時，產品責任單位應當按照WS628-2018《消毒產品衛(wèi)生安全評價技術要求》的檢驗項目進行檢測，并按規(guī)定進行備案。新型冠狀病毒肺炎疫情防控應急響應結束后，產品責任單位未完成檢驗和備案的，應當立即停止生產銷售上述緊急上市消毒劑。有繼續(xù)生產銷售意愿的，應當按照原有正常程序辦理相關手續(xù)，否則將按照《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等有關規(guī)定嚴肅查處。

　　六、辦事窗口

　?。ㄒ唬┥钲谑惺忻裰行男姓沾髲d，地址：深圳市福田區(qū)福中三路市民中心行政服務大廳西廳48號窗口。

　?。ǘ┐翱诓樵兗白稍冸娫挘?755-88103272。

　?。ㄈ┼]寄地址：深圳市福田區(qū)福中三路市民中心行政服務大廳西廳流轉組，電話0755-88103272。

市衛(wèi)生監(jiān)督局

2020年2月18日

文章來源：http://wjw.sz.gov.cn/wjtz/202002/t20200218_19017912.htm