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招標(biāo)資訊發(fā)布時(shí)間：2017-09-11 13:47:59 更多文章>>
一、采購(gòu)方：深圳市第二人民醫(yī)院
二、采購(gòu)范圍：腫瘤人工關(guān)節(jié)（國(guó)產(chǎn)）。
三、采購(gòu)周期：自簽訂合同之日起18個(gè)月（如深圳市耗材招采平臺(tái)正式運(yùn)行，則合同自動(dòng)停止）
四、采購(gòu)文件領(lǐng)取截止時(shí)間2017年 9月14 日17:00。開標(biāo)時(shí)間：2017年9月15日下午2點(diǎn)。地址：銀華大廈523會(huì)議室
五、采購(gòu)文件領(lǐng)取、申報(bào)資料接收地點(diǎn)：深圳市第二人民醫(yī)院設(shè)備科
地址：筍崗西路3002號(hào)深圳市第二人民醫(yī)院銀華大廈516室。
聯(lián)系人：王未
聯(lián)系電話：83352845,83366388-2169
六、領(lǐng)取采購(gòu)文件時(shí)所需證照：
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證（副本）復(fù)印件
3、產(chǎn)品的《委托授權(quán)書》復(fù)印件
4、法人代表授權(quán)書
七、采購(gòu)要求：
1、供應(yīng)商參加本次骨科耗材公開采購(gòu)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
（1）耗材的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)依法取得《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。合同執(zhí)行期內(nèi)不得更換供應(yīng)商，否則合同自動(dòng)作廢。
（2）采購(gòu)人僅接受國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)或是一級(jí)代理商、進(jìn)口產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)總代理或一級(jí)代理商直接參加申報(bào)和報(bào)價(jià)，同時(shí)供應(yīng)商應(yīng)出具有效期大于等于本次采購(gòu)周期的質(zhì)量和貨源保證書。還應(yīng)出具相應(yīng)的經(jīng)銷或代理授權(quán)書。質(zhì)量及貨源保證書在本次公開采購(gòu)期內(nèi)有效，具有法律效力，供應(yīng)商不得隨意進(jìn)行修改和撤回。對(duì)有爭(zhēng)議的授權(quán)，我院有權(quán)拒絕其申報(bào)。
（3）同一生產(chǎn)商的同一產(chǎn)品，只允許一個(gè)供應(yīng)商參加本次公開采購(gòu)。
（4）供應(yīng)商在參加本次公開采購(gòu)活動(dòng)兩年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中因嚴(yán)重違法被行政部門依法查處的，采購(gòu)人可拒絕其申報(bào)。
（5）所有企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證其到期時(shí)間必須在公開采購(gòu)日期以后，否則視為資質(zhì)無效，不得參加本次公開采購(gòu)。
（6）本次公開采購(gòu)只接受同一個(gè)供應(yīng)商不超過兩個(gè)類別產(chǎn)品的申報(bào)。
2、本次采購(gòu)骨科耗材的要求：
（1）供應(yīng)商提供的骨科耗材必須符合國(guó)家認(rèn)定的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。
（2）供應(yīng)商所提供的骨科耗材必須是其合法生產(chǎn)或合法代理的合格產(chǎn)品。
（3）所有產(chǎn)品注冊(cè)證及批準(zhǔn)文件其到期時(shí)間必須在公開采購(gòu)日期以后，否則為無效資質(zhì)文件。在采購(gòu)周期內(nèi)發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商銷售不在注冊(cè)證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品或虛假注冊(cè)證產(chǎn)品則取消其成交產(chǎn)品資格，并追究相應(yīng)法律責(zé)任。
（4）本次公開采購(gòu)不接受（試）字號(hào)產(chǎn)品參加。
（5）如產(chǎn)品注冊(cè)證存在虛假、一證多用、注冊(cè)證副表不能體現(xiàn)產(chǎn)品規(guī)格等問題，我院取消供應(yīng)商申報(bào)資格。
3、申報(bào)要求：
（1）嚴(yán)格按照我院提供的產(chǎn)品目錄報(bào)價(jià)，
（2）供應(yīng)商嚴(yán)格按所投產(chǎn)品目錄供貨，不得超所投目錄范圍供貨，否則終止供貨合同并取消其資格。
（3）本次參與公開采購(gòu)的產(chǎn)品要求目前在全國(guó)至少5家以上綜合三級(jí)甲等醫(yī)院使用，并提供供貨的發(fā)票或供貨合同等證明文件。
八、違法行為的處理：
在采購(gòu)周期內(nèi)，采購(gòu)人在任何時(shí)候確認(rèn)中標(biāo)供應(yīng)商在申報(bào)和履約過程中存在如下嚴(yán)重違法行為或供貨后不能滿足售后服務(wù)要求的，有權(quán)終止供貨合同，由排名靠后的產(chǎn)品依次替補(bǔ)，同時(shí)取消其同品牌的產(chǎn)品供貨資格并在以后公開采購(gòu)中記錄其履約不良記錄。
1.提供虛假證明文件或者以其他方式弄虛作假騙取成交。
2.在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂耗材供貨合同。
3.簽訂合同后供應(yīng)商不供貨或者不履行合同義務(wù)的。
4.其它違反法律法規(guī)的行為。
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深圳市第二人民醫(yī)院腫瘤人工關(guān)節(jié)（國(guó)產(chǎn)）招標(biāo)目錄 |
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序號(hào) |
目錄名稱 |
產(chǎn)品材質(zhì) |
規(guī)格型號(hào) |
單位 |
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1 |
膝關(guān)節(jié)假體組件股骨遠(yuǎn)端腫瘤M |
鈦合金 |
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個(gè) |
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2 |
膝關(guān)節(jié)假體組件股骨遠(yuǎn)端腫瘤S |
鈦合金 |
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個(gè) |
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3 |
膝關(guān)節(jié)假體組件連接軸套S |
聚乙烯 |
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個(gè) |
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4 |
膝關(guān)節(jié)假體組件連接軸套M |
聚乙烯 |
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個(gè) |
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5 |
膝關(guān)節(jié)假體組件連接軸S |
鈦合金 |
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個(gè) |
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6 |
膝關(guān)節(jié)假體組件連接軸M |
鈦合金 |
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個(gè) |
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7 |
膝關(guān)節(jié)假體組件脛骨近端腫瘤假體S |
鈦合金 |
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個(gè) |
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8 |
膝關(guān)節(jié)假體組件脛骨近端腫瘤假體M |
鈦合金 |
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個(gè) |
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9 |
人工關(guān)節(jié)系統(tǒng)股骨近端腫瘤假體S |
鈦合金 |
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個(gè) |
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10 |
人工關(guān)節(jié)系統(tǒng)股骨近端腫瘤假體M |
鈦合金 |
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個(gè) |
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11 |
人工關(guān)節(jié)系統(tǒng)脛骨腫瘤襯墊S |
聚乙烯 |
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個(gè) |
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12 |
人工關(guān)節(jié)系統(tǒng)脛骨腫瘤襯墊M |
聚乙烯 |
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個(gè) |
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13 |
人工關(guān)節(jié)系統(tǒng)脛骨旋轉(zhuǎn)連接組件 |
鈦合金 |
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個(gè) |
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14 |
髖臼假體HA涂層 |
鈦合金HA |
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個(gè) |
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15 |
髖臼假體鈦涂層 |
鈦合金HA |
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個(gè) |
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16 |
髖關(guān)節(jié)雙極頭 |
鈷鉻鉬 |
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個(gè) |
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17 |
髖關(guān)節(jié)雙極頭 |
鈦合金 |
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個(gè) |
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18 |
髖關(guān)節(jié)球頭（Delta4代粉紅陶瓷頭） |
陶瓷 |
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個(gè) |
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19 |
髖臼內(nèi)襯超高交聯(lián)襯 |
聚乙烯 |
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個(gè) |
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20 |
松質(zhì)骨螺釘 |
鈦合金 |
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個(gè) |
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21 |
髖關(guān)節(jié)網(wǎng)架（X-Change髖臼腫瘤網(wǎng)架） |
鈦合金 |
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個(gè) |
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22 |
髖關(guān)節(jié)網(wǎng)架（X-Change髖臼腫瘤網(wǎng)架） |
鈷鉻鉬 |
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個(gè) |
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23 |
定制肩關(guān)節(jié)假體-肱骨上端腫瘤 |
鈦合金 |
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個(gè) |
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24 |
定制肩關(guān)節(jié)假體-肱骨上端腫瘤 |
鈷鉻鉬 |
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個(gè) |
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25 |
定制肩關(guān)節(jié)假體-倒置肩關(guān)節(jié) |
鈦合金 |
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個(gè) |
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26 |
定制肩關(guān)節(jié)假體-倒置肩關(guān)節(jié) |
鈷鉻鉬 |
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個(gè) |
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27 |
定制肩關(guān)節(jié)假體-肩胛骨腫瘤 |
鈦合金 |
|
個(gè) |
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28 |
定制肩關(guān)節(jié)假體-肩胛骨腫瘤 |
鈷鉻鉬 |
|
個(gè) |
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29 |
定制肩關(guān)節(jié)假體全肱骨腫瘤 |
鈦合金 |
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個(gè) |
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30 |
定制肩關(guān)節(jié)假體全肱骨腫瘤 |
鈷鉻鉬 |
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個(gè) |
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31 |
定制肱骨節(jié)段假體 |
鈦合金 |
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個(gè) |
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32 |
定制肱骨節(jié)段假體 |
鈷鉻鉬 |
|
個(gè) |
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33 |
定制肘關(guān)節(jié)假體肘關(guān)節(jié)(肱骨遠(yuǎn)端腫瘤） |
鈦合金 |
|
個(gè) |
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34 |
定制肘關(guān)節(jié)假體肘關(guān)節(jié)(肱骨遠(yuǎn)端腫瘤） |
鈷鉻鉬 |
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個(gè) |
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35 |
定制肘關(guān)節(jié)假體-肘關(guān)節(jié)(尺骨近端腫瘤） |
鈦合金 |
|
個(gè) |
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36 |
定制肘關(guān)節(jié)假體-肘關(guān)節(jié)(尺骨近端腫瘤） |
鈷鉻鉬 |
|
個(gè) |
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37 |
定制橈骨小頭 |
鈦合金 |
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個(gè) |
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38 |
定制橈骨小頭 |
鈷鉻鉬 |
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個(gè) |
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39 |
定制橈骨節(jié)段假體 |
鈦合金 |
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個(gè) |
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40 |
定制橈骨節(jié)段假體 |
鈷鉻鉬 |
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個(gè) |
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41 |
定制尺骨節(jié)段假體 |
鈷鉻鉬 |
|
個(gè) |
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42 |
定制尺骨節(jié)段假體 |
鈦合金 |
|
個(gè) |
|
43 |
定制全股骨腫瘤假體 |
鈷鉻鉬 |
|
個(gè) |
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44 |
定制全股骨腫瘤假體 |
鈦合金 |
|
個(gè) |
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45 |
定制股骨節(jié)段假體 |
鈷鉻鉬 |
|
個(gè) |
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46 |
定制股骨節(jié)段假體 |
鈦合金 |
|
個(gè) |
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47 |
定制脛骨節(jié)段假體 |
鈷鉻鉬 |
|
個(gè) |
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48 |
定制脛骨節(jié)段假體 |
鈦合金 |
|
個(gè) |
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49 |
定制膝關(guān)節(jié)兒童保留骨骺軸心假體 |
鈦合金 |
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個(gè) |
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50 |
定制膝關(guān)節(jié)股骨半關(guān)節(jié)假體 |
鈷鉻鉬 |
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個(gè) |
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51 |
定制膝關(guān)節(jié)股骨半關(guān)節(jié)假體 |
鈦合金 |
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個(gè) |
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52 |
定制膝關(guān)節(jié)假體股骨可調(diào)半關(guān)節(jié) |
鈷鉻鉬 |
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個(gè) |
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53 |
定制膝關(guān)節(jié)假體股骨可調(diào)半關(guān)節(jié) |
鈦合金 |
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個(gè) |
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54 |
定制膝關(guān)節(jié)股骨可調(diào)式旋轉(zhuǎn)軸心假體 |
鈦合金 |
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個(gè) |
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55 |
定制膝關(guān)節(jié)股骨遠(yuǎn)端腫瘤新軸心假體 |
鈷鉻鉬 |
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個(gè) |
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56 |
定制膝關(guān)節(jié)脛骨半關(guān)節(jié)假體 |
鈷鉻鉬 |
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個(gè) |
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57 |
定制膝關(guān)節(jié)脛骨半關(guān)節(jié)假體 |
鈦合金 |
|
個(gè) |
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58 |
定制膝關(guān)節(jié)脛骨全髁可調(diào)式新軸心假體 |
鈷鉻鉬 |
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個(gè) |
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59 |
定制膝關(guān)節(jié)脛骨全髁可調(diào)式新軸心假體 |
鈦合金 |
|
個(gè) |
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60 |
定制膝關(guān)節(jié)脛骨可調(diào)半關(guān)節(jié)假體 |
鈷鉻鉬 |
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個(gè) |
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61 |
定制膝關(guān)節(jié)脛骨可調(diào)半關(guān)節(jié)假體 |
鈦合金 |
|
個(gè) |
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62 |
定制膝關(guān)節(jié)全股骨旋轉(zhuǎn)新軸心假體 |
鈷鉻鉬 |
|
個(gè) |
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63 |
定制膝關(guān)節(jié)全股骨旋轉(zhuǎn)新軸心假體 |
鈦合金 |
|
個(gè) |
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64 |
定制膝關(guān)節(jié)全股骨可調(diào)旋轉(zhuǎn)軸心假體 |
鈷鉻鉬 |
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個(gè) |
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65 |
定制膝關(guān)節(jié)全股骨可調(diào)旋轉(zhuǎn)軸心假體 |
鈦合金 |
|
個(gè) |
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66 |
定制膝關(guān)節(jié)假體股骨遠(yuǎn)端腫瘤兒童可調(diào)半關(guān)節(jié)假體 |
鈦合金 |
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個(gè) |
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67 |
定制兒童保留骨骺股骨可調(diào)新軸心假體 |
鈷鉻鉬 |
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個(gè) |
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68 |
定制兒童保留骨骺股骨可調(diào)新軸心假體 |
鈦合金 |
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個(gè) |
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69 |
新軸心式膝關(guān)節(jié)-股骨股骨遠(yuǎn)端腫瘤假體 |
鈦合金 |
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個(gè) |
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70 |
膝關(guān)節(jié)假體-截骨延長(zhǎng)段 |
鈷鉻鉬 |
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個(gè) |
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71 |
膝關(guān)節(jié)假體-截骨延長(zhǎng)段 |
鈦合金 |
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個(gè) |
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72 |
膝關(guān)節(jié)假體-股骨髓針 |
鈦合金 |
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個(gè) |
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73 |
膝關(guān)節(jié)假體-股骨髓針 |
鈷鉻鉬 |
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個(gè) |
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74 |
膝關(guān)節(jié)假體-脛骨髓針 |
鈷鉻鉬 |
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個(gè) |
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75 |
膝關(guān)節(jié)假體-脛骨髓針 |
鈦合金 |
|
個(gè) |
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76 |
肩關(guān)節(jié)假體-肱骨截骨段 |
鈷鉻鉬 |
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個(gè) |
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77 |
肩關(guān)節(jié)假體-肱骨截骨段 |
鈦合金 |
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個(gè) |
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78 |
肘關(guān)節(jié)假體（橈骨小頭） |
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79 |
肘關(guān)節(jié)假體（橈骨小頭） |
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80 |
肘關(guān)節(jié)假體（橈骨髓針） |
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81 |
肘關(guān)節(jié)假體（橈骨髓針） |
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售后服務(wù)要求
1、送貨及庫(kù)存
1.1在本地設(shè)有產(chǎn)品和器械庫(kù)，在合同有效期內(nèi)，保證貨源充足，無償提供配套器械。
1.2保證按照醫(yī)院指定地點(diǎn)和時(shí)間準(zhǔn)時(shí)送貨上門（不分節(jié)假日），公司承擔(dān)全部運(yùn)費(fèi)且到達(dá)前的損失由公司承擔(dān)。
1.3保證接到通知后，在手術(shù)安排時(shí)間的前一天工作日下午13點(diǎn)前送到，并通知手術(shù)室供應(yīng)組器械護(hù)士。緊急配送（如急診手術(shù)等）保證1小時(shí)內(nèi)送到，同時(shí)保證配套器械隨產(chǎn)品一起送到。
1.4按醫(yī)院要求，創(chuàng)傷類手術(shù)材料和器械須在醫(yī)院建立庫(kù)存。必須在醫(yī)院放置備用的頸椎和胸腰椎后路器械。
1.5所有植入物必須提供原廠完整齊備的配套手術(shù)器械。
2、退換貨：
2.1醫(yī)院按受貨物后若有疑義或使用前發(fā)現(xiàn)不宜使用的現(xiàn)象，公司隨時(shí)提供免費(fèi)換貨服務(wù)。
2.2近效期退貨：對(duì)于接近有效期的產(chǎn)品（近效期3個(gè)月），中標(biāo)人保證無條件更換新批號(hào)且效期在半年以上的產(chǎn)品。保證供貨產(chǎn)品的實(shí)際品牌、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家、質(zhì)量與招標(biāo)文件內(nèi)所投產(chǎn)品描述一致，供貨產(chǎn)品確保最新生產(chǎn)批號(hào)，絕不提供過期或即將過期產(chǎn)品。
3、流通控制（可追溯性）
3.1公司有嚴(yán)格的產(chǎn)品市場(chǎng)流通記錄控制程序，保證產(chǎn)品的可追溯性。
3.2保證產(chǎn)品序列號(hào)（條形碼）標(biāo)識(shí)的唯一性，有嚴(yán)格的產(chǎn)品序列號(hào)（條形碼）跟蹤制度，產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)資料至少保存10年以上，隨時(shí)備查。
3.3每份產(chǎn)品的使用都建立術(shù)后質(zhì)量跟蹤檔案，詳細(xì)填寫手術(shù)記錄，隨時(shí)備查。
4、不良反應(yīng)：
4.1一旦發(fā)生質(zhì)量問題，公司保證接到通知后半小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，兩小時(shí)內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)。
4.2在臨床使用中若出現(xiàn)不良醫(yī)療反應(yīng)現(xiàn)象，經(jīng)國(guó)家相關(guān)質(zhì)量監(jiān)察部門鑒定后，確實(shí)屬于產(chǎn)品質(zhì)量問題的，公司承擔(dān)全部責(zé)任。
4.3若醫(yī)院發(fā)生與產(chǎn)品相關(guān)的事故，不論是否與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)，公司必須積極參與醫(yī)院事故的處理。
5、質(zhì)量保證：
5.1廠家質(zhì)量承諾書。具有合法的醫(yī)用耗材及配送資格的企業(yè)，嚴(yán)格按照采購(gòu)方的要求，及時(shí)供貨并提供全面完善的服務(wù)。
5.2產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家和國(guó)際承認(rèn)的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。
5.3產(chǎn)品、器械的包裝及相關(guān)資料證件嚴(yán)格符合國(guó)家及醫(yī)院要求。
5.4保證每次手術(shù)都提供原廠完整配套的操作器械。
5.5保證產(chǎn)品與器械的嚴(yán)格消毒，避免感染。
6、對(duì)意外事故的保險(xiǎn)和賠付
6.1有相關(guān)的質(zhì)量保險(xiǎn)和賠付。
