序號

名稱

用途

主要技術(shù)指標(biāo)和功能需求

1

一次性使用動靜脈穿刺針

用于透析治療的動靜脈穿刺，在體內(nèi)留置時間小于24小時

1、產(chǎn)品材料為聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯，針頭為不銹鋼材質(zhì)； 2、軟管部分需要有夾子； 3、魯爾接頭適配大部分血液凈化體外循環(huán)管路；4、無菌無熱源一次性使用； 5、技術(shù)指標(biāo)符合中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0328-2015。

2

一次性使用血液凈化裝置的體外循環(huán)管路

用于透析治療中血液的體外循環(huán)

1、技術(shù)指標(biāo)符合YZB/國3022-2010《血液凈化裝置的體外循環(huán)血路》 ；2、適用于日機(jī)裝、金寶、費森等各大主流機(jī)型，靜脈壺直徑是22MM,有動靜脈雙監(jiān)測，包裝內(nèi)標(biāo)配輸液器、備用接頭； 3、產(chǎn)品材料為PVC、TP、ABS、硅膠和PE ；4、環(huán)氧乙烷滅菌，無菌無熱源一次性使用。

3

血液透析器

為單次的適用于血液透析濾過治療

1、膜材質(zhì)：三醋酸纖維素、聚砜膜、 聚芳醚砜+聚乙烯吡絡(luò)烷酮+聚酰胺、聚醚砜膜； 2：最大跨膜壓（TMP）500mmHh； 3：有效膜面積：1.3-1.6M2； 4、無菌無熱源一次性使用。

4

血液透析濾過器

為單次的適用于血液透析濾過治療

1、透析膜材質(zhì)：聚砜膜、聚醚砜膜 ； 2、最大跨膜壓(TMP)可承受600mmHg； 3、有效膜面積：1.8M2 ； 4、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：YZB/GER 2804-2012 ； 5、無菌無熱源一次性使用。

5

一次性使用血液灌流器

與血液凈化裝置配合進(jìn)行血液灌流治療，利用吸附作用通過體外循環(huán)血液灌流的方法來清除人體內(nèi)源性和外源性代謝產(chǎn)物、毒物及余量藥物

1、按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測，戊巴比妥鈉濃度的下降率不低于85%，肌酐的濃度的下降率不低于60%，維生素B12的濃度的下降率不低于95% ；2、罐體內(nèi)部阻力≤4KPa,可耐受100KPa的壓力，最高使用壓力為100KPa ；3、無菌無熱源一次性使用。

6

血液透析濃縮物（A液）

血液透析、血液濾過

1、符合國家藥典生產(chǎn)制備標(biāo)準(zhǔn)的正規(guī)藥廠生產(chǎn)的合格透析液； 2、符合YY0572-2015標(biāo)準(zhǔn)； 3、可滿足不同離子濃度的處方要求。

7

血液透析濃縮物（B液）

血液透析、血液濾過

1、符合國家藥典生產(chǎn)制備標(biāo)準(zhǔn)的正規(guī)藥廠生產(chǎn)的合格透析液 ； 2、符合YY0572-2015標(biāo)準(zhǔn)； 3、可滿足不同離子濃度的處方要求。

8

生理氯化鈉溶液

用于血液透析治療過程中透析器及透析管路的沖洗和預(yù)沖

1、產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)編號：YZB/國7804-2014 ； 2、PH值應(yīng)為4.5-7.0 ； 3、重金屬不得超過千萬分之三 ； 4、含氯化鈉應(yīng)為0.85%-0.95%。

9

抗血栓彈力襪

該產(chǎn)品使用梯度遞減的壓力設(shè)計，能有效促進(jìn)靜脈血液回流，可用于靜脈曲張術(shù)后恢復(fù)，以及靜脈曲張的保守治療，延緩靜脈曲張的發(fā)展。

梯度遞減壓力，治療靜脈曲張壓力需達(dá)到國標(biāo)要求。

10

保護(hù)器

單孔或單操作孔胸外或心外手術(shù)中使用。

通常由卡環(huán)和通道組成；一般采用塑料材料制成；無菌提供；一次性使用；用于保護(hù)切口或組織免受損傷。

11

喉罩

供全身麻醉或急救病人的短期使用，以確保上呼吸道通暢。急診、ICU可以使用，換管。通常由套囊、充氣管、喉罩插管、機(jī)器端、接頭、指示球囊等組成，插到喉部后通過充起套囊堵塞口腔和食道，同時又能使患者氣管保持暢通。用于插入患者食道，為患者創(chuàng)建一個臨時性的人工呼吸氣道。

1、雙腔結(jié)構(gòu)，含食道引流通道，可放置胃管，防誤吸和返流；2、術(shù)中根據(jù)需要可更換氣道插管；3、可進(jìn)行胃腸鏡和ERCP診療、纖支鏡；4、頭面部手術(shù)，可提供可彎曲加強(qiáng)型；5、一般無菌提供，一次性使用。

12

海水鼻腔清洗液（噴霧器）

用于鼻炎、鼻竇炎及鼻腔術(shù)后的輔助治療

鼻腔沖洗可以清除鼻分泌物、稀化黏液、減輕鼻黏膜水腫，治療慢性鼻鼻竇炎，清除術(shù)后血凝塊、預(yù)防術(shù)腔粘連和痂皮形成，清除變應(yīng)原減少過敏性鼻炎發(fā)生。

13

環(huán)切器

用于環(huán)切陰莖包皮。

1.由內(nèi)、外同心圓環(huán)等組成；
2.操作過程中，任何部件不能斷裂；

3. 無菌提供，一次性使用。

14

一次性使用內(nèi)窺鏡取物袋

腹腔鏡手術(shù)中提取樣本及穿刺并作為操作通道

由套管鞘、針芯、氣腹針和標(biāo)本袋等組成。無菌提供，一次性使用。

15

鼻腔止血海綿

手術(shù)中植入鼻腔，用于鼻腔創(chuàng)傷面滲血區(qū)止血、急救止血和手術(shù)止血，或腔隙和創(chuàng)面的填充。

1、一般由有止血功能的可降解吸收材料制成，呈海綿狀，無菌提供，一次性使用；2、海綿膨脹壓力均勻和快速止血；3、較好恢復(fù)鼻外形，無鼻腔創(chuàng)面粘連障礙。

16

鼻腔沖洗器

鼻腔疾病癥狀的治療及鼻腔手術(shù)后沖洗

1、通常由沖吸管、管路和連接口組成。用于沖洗組織或吸液；2、可以實現(xiàn)額竇和篩竇的有效沖洗； 3、持續(xù)大容積大水流沖洗保證疾病治療效果。