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【安徽省級(jí)】新冠肺炎病毒檢測(cè)用體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料初核
發(fā)布時(shí)間:2020-02-24
發(fā)布作者:博源醫(yī)療
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局工作部署,新型冠狀病毒檢測(cè)用體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料初核工作由省藥監(jiān)局承擔(dān),現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通告如下:一、企業(yè)可以按照國(guó)家藥監(jiān)局器審中心已公布的2019新型冠狀病毒檢測(cè)試劑審評(píng)要點(diǎn)和體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求準(zhǔn)備注冊(cè)資料,并將相關(guān)資料以電子郵件形式發(fā)送至省藥監(jiān)局許可注冊(cè)處。二、省藥監(jiān)局許可注...