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博源醫(yī)療器械
發(fā)布時(shí)間：2017-06-09
發(fā)布作者：博源醫(yī)療
為適應(yīng)本市經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展需要，優(yōu)化全市醫(yī)療資源配置，市衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“十三五”規(guī)劃！規(guī)劃顯示，不少區(qū)都計(jì)劃新建一批醫(yī)院，全市還將設(shè)置58個(gè)醫(yī)療服務(wù)圈；同時(shí)，為老年人、兒童提供更多的床位；還將鼓勵(lì)社會(huì)力量辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。詳見下文↓全市醫(yī)院布局下列區(qū)域地圖中，綠色三角圖標(biāo)為新建醫(yī)院，紅色圖標(biāo)為提供治療床...
發(fā)布時(shí)間：2017-06-09
發(fā)布作者：博源醫(yī)療
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于本月2號通告醫(yī)療器械貼標(biāo)商，推遲對I類和未分類器械的UDI的執(zhí)行日期。FDA的UDI要求的首次出臺充滿了挑戰(zhàn)。自從2013年發(fā)布最終UDI決議以來，因考慮到很多公司會(huì)逾期或因特定的技術(shù)難題而無法履行UDI要求，F(xiàn)DA對大量器械推遲了強(qiáng)制執(zhí)行日期。然而，許多高風(fēng)險(xiǎn)器械已經(jīng)實(shí)施了UDI要求，包括III...
發(fā)布時(shí)間：2017-06-09
發(fā)布作者：博源醫(yī)療
6月6日，CFDA發(fā)布了《公開征求廢止YY0097-1992<磁療保健杯>等26項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)意見》。意見稱，按照《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革方案的通知》（國發(fā)〔2015〕13號）有關(guān)要求，經(jīng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)整合精簡和集中復(fù)審，國家食品藥品監(jiān)督管理總局?jǐn)M廢止YY0097-1992《磁療保健杯》等26項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療...
發(fā)布時(shí)間：2017-06-09
發(fā)布作者：博源醫(yī)療
近日，魚躍入股云南白藥的消息如同在醫(yī)械和醫(yī)藥行業(yè)投下了一枚巨型炸彈！筆者第一時(shí)間盤點(diǎn)醫(yī)械龍頭企業(yè)紛紛進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)的大動(dòng)作，希望能引起醫(yī)械和醫(yī)藥人的注意，供各位參考！魚躍醫(yī)療2017年6月6日，斥資56.38億元人民幣取得白藥控股10％的股權(quán)。（值得注意的是，此次入股的江蘇魚躍為魚躍醫(yī)療實(shí)際控制人吳光明持股95％的...
發(fā)布時(shí)間：2017-06-09
發(fā)布作者：博源醫(yī)療
近期，本網(wǎng)在國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器審評中心（CMDE）注意到“芯片式數(shù)字聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（DPCR）分析系統(tǒng)”進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。DPCR憑借其創(chuàng)新特色，可以與高通量測序（NGS）平臺實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢互補(bǔ)，有望成為支撐液體活檢的重要平臺之一。數(shù)字PCR是PCR領(lǐng)域最激動(dòng)人心的創(chuàng)新之一，這一技術(shù)的誕生讓絕對定量的夢...
發(fā)布時(shí)間：2017-06-09
發(fā)布作者：博源醫(yī)療
記者從昨日召開的長沙市2017年全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年度監(jiān)管工作會(huì)議暨推進(jìn)實(shí)施GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)動(dòng)員會(huì)了解到，從今年10月起，長沙的醫(yī)療器械生產(chǎn)管理將更加嚴(yán)格，不合格企業(yè)將直接上食藥監(jiān)局“黑榜”。全市161家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表參加會(huì)議。今年6月1日，長沙市食藥監(jiān)局向全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)下發(fā)了《長沙市全面...
發(fā)布時(shí)間：2017-06-09
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關(guān)于海南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材（第三批）網(wǎng)上信息公示的通知各耗材企業(yè)：根據(jù)工作安排，現(xiàn)將海南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材（第三批）產(chǎn)品申報(bào)信息進(jìn)行網(wǎng)上公示。公示內(nèi)容（見附件1-6，由于骨科類內(nèi)容較多，分為5個(gè)分表）包含以下兩個(gè)大類：（1）骨科類（2）口腔科類。公示期間，各企業(yè)如對公示內(nèi)容有異議，可自2017年6月8日...
發(fā)布時(shí)間：2017-06-09
發(fā)布作者：博源醫(yī)療
關(guān)于貴州省2017年第一批高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購企業(yè)（產(chǎn)品）信息申報(bào)有關(guān)事項(xiàng)的通知各相關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)：2017年5月25日第一批高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上申報(bào)工作正式開始以來，各高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)積極申報(bào)企業(yè)（產(chǎn)品）信息，為更好促進(jìn)第一批高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上申報(bào)工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：一、歡迎全...
