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博源
發(fā)布時間：2017-06-09
發(fā)布作者：博源醫(yī)療
2017年婁底普通醫(yī)用耗材和檢驗試劑集中招標采購繼續(xù)推遲公告（170609）各位投標人：根據婁底市衛(wèi)生和計劃生育委員會的指示，湖南振湘醫(yī)藥電子商務有限公司婁底分公司組織開展的2017年普通醫(yī)用耗材和檢驗試劑集中招標采購（招標編號：HNZX_LDZB_201701；政府采購項目批準文號：婁財計[2017]0054）活動繼續(xù)推遲，下一次公告為...
發(fā)布時間：2017-06-09
發(fā)布作者：博源醫(yī)療
近日，科技部、國家衛(wèi)生計生委、體育總局、食品藥品監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥管理局、中央軍委后勤保障部聯合印發(fā)了《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》（以下簡稱“規(guī)劃”）?！兑?guī)劃》提出到2020年，建立更加協同、高效、開放的國家衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新體系，部分重點領域的基礎前沿研究取得重要進展，針對重點人群和重大疾病...
發(fā)布時間：2017-06-09
發(fā)布作者：博源醫(yī)療
為適應本市經濟社會發(fā)展需要，優(yōu)化全市醫(yī)療資源配置，市衛(wèi)生計生委發(fā)布醫(yī)療機構的“十三五”規(guī)劃！規(guī)劃顯示，不少區(qū)都計劃新建一批醫(yī)院，全市還將設置58個醫(yī)療服務圈；同時，為老年人、兒童提供更多的床位；還將鼓勵社會力量辦醫(yī)療機構。詳見下文↓全市醫(yī)院布局下列區(qū)域地圖中，綠色三角圖標為新建醫(yī)院，紅色圖標為提供治療床...
發(fā)布時間：2017-06-09
發(fā)布作者：博源醫(yī)療
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于本月2號通告醫(yī)療器械貼標商，推遲對I類和未分類器械的UDI的執(zhí)行日期。FDA的UDI要求的首次出臺充滿了挑戰(zhàn)。自從2013年發(fā)布最終UDI決議以來，因考慮到很多公司會逾期或因特定的技術難題而無法履行UDI要求，FDA對大量器械推遲了強制執(zhí)行日期。然而，許多高風險器械已經實施了UDI要求，包括III...
發(fā)布時間：2017-06-09
發(fā)布作者：博源醫(yī)療
6月6日，CFDA發(fā)布了《公開征求廢止YY0097-1992<磁療保健杯>等26項醫(yī)療器械行業(yè)標準意見》。意見稱，按照《國務院關于印發(fā)深化標準化工作改革方案的通知》（國發(fā)〔2015〕13號）有關要求，經醫(yī)療器械行業(yè)標準整合精簡和集中復審，國家食品藥品監(jiān)督管理總局擬廢止YY0097-1992《磁療保健杯》等26項醫(yī)療器械行業(yè)標準。醫(yī)療...
發(fā)布時間：2017-06-09
發(fā)布作者：博源醫(yī)療
近日，魚躍入股云南白藥的消息如同在醫(yī)械和醫(yī)藥行業(yè)投下了一枚巨型炸彈！筆者第一時間盤點醫(yī)械龍頭企業(yè)紛紛進入醫(yī)藥行業(yè)的大動作，希望能引起醫(yī)械和醫(yī)藥人的注意，供各位參考！魚躍醫(yī)療2017年6月6日，斥資56.38億元人民幣取得白藥控股10％的股權。（值得注意的是，此次入股的江蘇魚躍為魚躍醫(yī)療實際控制人吳光明持股95％的...
發(fā)布時間：2017-06-09
發(fā)布作者：博源醫(yī)療
近期，本網在國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器審評中心（CMDE）注意到“芯片式數字聚合酶鏈式反應（DPCR）分析系統(tǒng)”進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。DPCR憑借其創(chuàng)新特色，可以與高通量測序（NGS）平臺實現優(yōu)勢互補，有望成為支撐液體活檢的重要平臺之一。數字PCR是PCR領域最激動人心的創(chuàng)新之一，這一技術的誕生讓絕對定量的夢...
發(fā)布時間：2017-06-09
發(fā)布作者：博源醫(yī)療
記者從昨日召開的長沙市2017年全市醫(yī)療器械生產企業(yè)年度監(jiān)管工作會議暨推進實施GMP(藥品生產質量管理規(guī)范)動員會了解到，從今年10月起，長沙的醫(yī)療器械生產管理將更加嚴格，不合格企業(yè)將直接上食藥監(jiān)局“黑榜”。全市161家醫(yī)療器械生產企業(yè)代表參加會議。今年6月1日，長沙市食藥監(jiān)局向全市醫(yī)療器械生產企業(yè)下發(fā)了《長沙市全面...
