關(guān)鍵詞：
博源
發(fā)布時間：2017-06-15
發(fā)布作者：博源醫(yī)療
5月4號，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了（湘發(fā)改價(jià)費(fèi)[2017]208號）通知，成為第18個公布省內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的省份。中國醫(yī)療器械注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)匯總（截止2017年5月）序號類別/區(qū)域首次注冊費(fèi)/萬元變更注冊費(fèi)/萬元延續(xù)注冊費(fèi)/萬元實(shí)施時間1進(jìn)口II類21.094.24.082015.05.272進(jìn)口III類30.885.044.082015.05.273國...
發(fā)布時間：2017-06-15
發(fā)布作者：博源醫(yī)療
5月8日，上海發(fā)布了31項(xiàng)醫(yī)療器械企業(yè)主動召回信息。本期主動召回信息，按產(chǎn)品種類，有監(jiān)護(hù)類設(shè)備、電子內(nèi)窺鏡產(chǎn)品等有源類產(chǎn)品16項(xiàng)、外科手術(shù)器械類等無源類產(chǎn)品8項(xiàng)、苯丙氨酸測定試劑盒等體外診斷試劑產(chǎn)品7項(xiàng)；按產(chǎn)品缺陷嚴(yán)重程度高低，有一級召回4項(xiàng)、二級召回14項(xiàng)、三級召回13項(xiàng)。國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2017年1月25...
發(fā)布時間：2017-06-15
發(fā)布作者：博源醫(yī)療
2017年6月12日，國家衛(wèi)計(jì)委網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于下發(fā)<醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）>的通知（替換）》，對原國家衛(wèi)生部于1994年頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》進(jìn)行了替換。所謂醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)，也即醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)必須達(dá)到的最低標(biāo)準(zhǔn)，對其的規(guī)定涵蓋床位規(guī)模、科室設(shè)置、人員、房屋、設(shè)備、規(guī)章制度、注冊資金各方面。以...
發(fā)布時間：2017-06-15
發(fā)布作者：博源醫(yī)療
近日，浙江省發(fā)布了《關(guān)于公布普外科耗材集中采購遴選結(jié)果及相關(guān)事項(xiàng)的通知》，終于不再是高值耗材了...本次浙江省普外科耗材總共招標(biāo)了65種，其中14種就被強(qiáng)生醫(yī)療給霸占了，其中國產(chǎn)耗材占據(jù)的比例大概是50%左右！看來國產(chǎn)耗材在各大機(jī)構(gòu)被選用的概率正在逐步提高，基本上之前國內(nèi)80%的市場都被進(jìn)口耗材所霸占，但是近年...
發(fā)布時間：2017-06-15
發(fā)布作者：博源醫(yī)療
各相關(guān)生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)：根據(jù)《內(nèi)蒙古自治區(qū)第三批高值醫(yī)用耗材（骨科植入類）陽光采購工作的通知》（內(nèi)藥采中心字[2016]67號），我區(qū)已于2016年11月開展了骨科植入類高值醫(yī)用耗材陽光采購工作，并于2017年2月正式啟動網(wǎng)上集中采購工作。為進(jìn)一步滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求保障供應(yīng),經(jīng)研究決定，開展骨科植入類高值醫(yī)用耗材陽光...
發(fā)布時間：2017-06-15
發(fā)布作者：博源醫(yī)療
總局關(guān)于注銷醫(yī)療器械注冊證書的公告2017年第71號2017年06月14日發(fā)布按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）第六十五條的規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，現(xiàn)注銷上海祥盛醫(yī)療器械廠有限公司等3家企業(yè)以下8個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書：一、上海祥盛醫(yī)療器械廠有限公司的6個產(chǎn)品：一次性使用延長管，注冊證號：...
發(fā)布時間：2017-06-15
發(fā)布作者：博源醫(yī)療
科技部印發(fā)《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》，規(guī)劃提出，加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的轉(zhuǎn)型，完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條；突破一批前沿、共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，開發(fā)一批進(jìn)口依賴度高、臨床需求迫切的高端、主流醫(yī)療器械和適宜基層的智能化、移動化、網(wǎng)絡(luò)化產(chǎn)品，推出一批基于國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的應(yīng)用解決...
發(fā)布時間：2017-06-15
發(fā)布作者：博源醫(yī)療
6月14日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱“食藥監(jiān)總局”）發(fā)布的“國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2017年第13期）”顯示，涉及1家企業(yè)的1批可吸收外科帶針縫線被通報(bào)不合格。上述公告顯示，食藥監(jiān)總局組織對醫(yī)用縫合針（線）、聚羧酸鋅水門汀共兩個品種206批的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢。檢驗(yàn)結(jié)果顯示，不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品...
